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關于參股子公司蕪湖康衛藥品文号補充注冊申請審評進展的提示性公告

發表時間:2018-03-26

  本公司董事會及董事保證本報告所載資料不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其内容的真實性、準确性和完整性承擔個别及連帶責任。
  國家食品藥品監督管理總局網站顯示:蕪湖康衛生物科技有限公司(以下稱“蕪湖康衛”) 口服重組幽門螺杆菌疫苗(以下稱“胃病疫苗”)藥品批準文号注冊申請已經完成制證,批件正在發往安徽省食品藥品監督管理局。現将有關情況公告如下:
  經查詢國家食品藥品監督管理總局網站,顯示辦理狀态為“制證完畢-已發批件安徽省”。安徽省食品藥品監督管理局收到該批件後将通知蕪湖康衛相關人員領取。公司将在蕪湖康衛收到批件後及時履行信息披露義務。
  風險提示
  一、審評結論存在重大不确定性,請投資者高度關注其風險。
  截至目前,蕪湖康衛仍未收到審評中心的批件,公司慎重提醒廣大投資者:“制證完畢”并不代表審評獲得通過,更不代表獲得生産批件(藥品批準文号)。因該項目自研發開始到2009年3月取得新藥證書,再于2015年12月進行項目補充注冊申報,時間跨度較大,前後經曆十多年時間,期間關于新藥審批的法規、程序、規範及注冊标準變化較大,具體審評結論仍存在重大不确定性,請投資者充分關注這種不确定性,并高度關注其風險。
  二、公司在2016年10月25日《關于參股子公司蕪湖康衛胃病疫苗項目實際産能與建設産能存在較大差異的提示性公告》(公告編号:2016-031号)、2016年11月11日《關于參股子公司蕪湖康衛藥品文号補充注冊申請審評進展的公告》(公告編号:2016-036号)、2016年12月27日《關于收到參股子公司蕪湖康衛緻其全體股東<告知函>的公告》(公告編号:2016-040号)對其他相關風險進行了充分提示,請投資者認真閱讀并充分關注。
  公司為蕪湖康衛第二大股東,僅能通過其董事會、股東會對蕪湖康衛施加影響。
  公司将持續關注蕪湖康衛相關情況,及時披露相關信息。
  公司信息以公司在證券時報、中國證券報、上海證券報披露的信息為準。
  特此公告。
嶽陽興長石化股份有限公司董事會
二○一七年一月二十五日
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